Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - sustiva is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen die jonger zijn met humaan-immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder.. sustiva is niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met sustiva.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastische middelen - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 en 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol-myers squibb b.v. orteliuslaan 1000 3528 bd utrecht - triamcinolonacetonide 10 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - triamcinolone

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol-myers squibb b.v. orteliuslaan 1000 3528 bd utrecht - triamcinolonacetonide 40 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - triamcinolone

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bristol-myers squibb belgium sa-nv - aztreonam 1 g - poeder voor oplossing voor injectie - 1 g - aztreonam 1000 mg - aztreonam

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bristol-myers squibb belgium sa-nv - aztreonam 2 g - poeder voor oplossing voor injectie - 2 g - aztreonam 2000 mg - aztreonam

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

bristol-myers squibb belgium sa-nv - triamcinolonacetonide 50 mg/5 ml - suspensie voor injectie - 10 mg/ml - triamcinolonacetonide 10 mg/ml - triamcinolone

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - voor eliquis 2. 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve heup-of knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). voor eliquis 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac (e129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin